Опубликован новый международный стандарт ISO 80601-2-56:2017 «Электрооборудование медицинское. Часть 2-56. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским термометрам для измерения температуры тела».
ISO 80601-2-56:2017 рассматривает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским термометрам в сочетании с его приспособлениями, далее именуемым медицинским электрооборудованием. В этом документе указаны общие и технические требования к электрическим медицинским термометрам. Настоящий документ применяется ко всем электрическим медицинским термометрам, которые используются для измерения температуры тела пациентов.
Медицинские термометры могут быть оснащены интерфейсами для размещения вторичных индикаторов, печатного оборудования и другого вспомогательного оборудования для создания систем медицинского электрооборудования. Этот документ не применяется к вспомогательному оборудованию.
Медицинское электрооборудование, которое измеряет температуру тела, входит в объем настоящего документа.
В ISO 80601-2-56:2017 не указаны требования к термографам для индивидуального неинвазивного скрининга высокой температуры групп отдельных людей в условиях окружающей среды внутри помещений, которые приведены в МЭК 80601-2-59 [4].
Если раздел или подраздел специально предназначен для применения только к медицинскому электрооборудованию, или только к системам медицинского электрооборудования, то это будет указано в его названии и содержании. Если указание отсутствует, то раздел или подраздел применим как к медицинскому электрооборудованию, так и к системам медицинского электрооборудования, в зависимости от ситуации.
Опасности, присущие предполагаемой физиологической функции медицинского электрооборудования или систем медицинского электрооборудования в объеме данного документа, не охватываются конкретными требованиями настоящего документа, за исключением IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012, 7.2.13 и 8.4.1
Мы используем файлы cookie для нормального функционирования сайта, показа целевой рекламы и анализа трафика. Узнать больше